公司简介

北京博辉瑞进生物科技有限公司,成立于2012年,位于北京市大兴区生物医药产业基地。企业致力于为外科手术和修复提供先进的全面解决方案,推动外科临床革新。


企业自主研发的非交联细胞外基质源生物材料(SIS材料)“十二五”期间被列入科技部新材料领域863重点专项,“十三五”期间获中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目,“十四五”期间获后勤重点研发计划项目支持。该材料的研发打破了国外垄断,研究成果被列入中关村40年生物医药创新的代表成果,研发项目累计获得国拨支持资金6000万元。中国发明专利申请162项,PCT及国外专利申请42项,从材料到产品,从制备方法到生产设备,形成了严密的专利阵列保护,构建了完善的知识产权体系。


企业搭建了多个可植入、可降解生物材料平台,基于核心技术开发了系列组织修复用植入性医疗器械产品,围绕微创外科、神经外科、口腔科、疝外科四个方向转化了近40项产品,针对各个方向构建了完整的解决方案。多项产品通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批和优先审批程序,顺利取证上市。随着集采政策的实施,博辉瑞进多款产品在全国多省市集采中标,迅速打开市场。2021年,企业获得动物源补片产品CE证书,成功进军欧洲市场,实现了中国SIS生物材料产品在国际市场的破冰。


企业坚持以“研发、创新”作为核心竞争力研发中心获得发改委生物医药公共服务平台项目资助,SIS材料平台开发及产业化项目荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉,国内创新产品吻合口加固修补片入选2023年首创产品首次进入市场支持项目。被授予国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、博士后科研工作站、北京市专精特新小巨人企业、北京市级企业科技研发机构、中关村高新技术企业、全国工商联医疗器械商会副会长单位等多项荣誉称号,并被授予科创板潜力公司百强、2018中国最具投资价值企业50强、2019最具创新力企业2020最具社会责任奖企业、2020-2022未来医疗100等社会荣誉。


企业拥有强烈的社会责任感,自2019年开始,开展“臻于至疝中国行”公益活动,支持全国知名专家下乡,免费为贫困地区患者实施手术。与吴阶平医学基金会联合成立吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金”,并累计捐赠一千万元,资助临床科研和青年医生培养。与中华口腔医学会合作开展“中华口腔医学会青年临床科研基金口腔修复膜生物膜研究项目”,为青年口腔医务工作者搭建与国际接轨医教研成长平台,进行高级后备人才培训及储备。与临床专家一起推动先进的临床技术和治疗理念普及,为提高人民生命质量不懈努力。

发展历程

  • 2022年

    4月, 博瑞金®口腔修复膜获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证,博辉瑞进正式入局口腔领域。
    8月, 博瑞强™吻合口加固修补片获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证,创新通道产品,国内独家。

  • 2020年

    2月,响应政府号召,疫情期间,积极转产防护物资生产。
    3月,医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服等多项防护产品取得注册证;接受央视新闻直播间、新华社、北京电视台等多家媒体采访报道。
    5月,多项防护产品进入中国医药保健品进出口商会企业白名单;生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品(服务)证书”。
    7月,12项防护产品取得TÜV南德CE认证证书。
    8月,中国医药行业最具影响力榜单发布,博辉瑞进获“中国医疗器械技术创新企业”殊荣。

  • 2018年

    1月,吻合口加固修补片产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序;完成C轮融资
    5月,人体植入用异种脱细胞基质材料通过国家高技术研究发展计划(863计划)验收
    8月,入驻中关村国家自主创新示范区展示中心,成为常驻单位
    11月,腹股沟疝生物补片获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证
    12月,获批设立国家级博士后科研工作站

  • 2016年

    1月,完成A轮融资
    12月,通过国家高新技术企业认证;完成B轮融资

  • 2014年

    2月,通过北京市专利试点单位认定
    7月,获得科技型中小企业技术创新项目基金资助;通过中关村国家知识产权制度示范园区“知识产权专项资助项目”认定
    8月,荣获第三届中国创新创业大赛(北京赛区)总决赛企业组十强

  • 2022年

    4月, 博瑞金®口腔修复膜获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证,博辉瑞进正式入局口腔领域。
    8月, 博瑞强™吻合口加固修补片获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证,创新通道产品,国内独家。

  • 2021年

    2月,国家药品监督管理局副局长徐景和莅临博辉瑞进,进行现场监管督导; 博辉瑞进腹股沟疝生物补片获得CE证书,这是国内首个动物源补片产品的CE认证证书
    3月,硬脑膜修补片获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证
    5月,获北京市专精特新“小巨人”企业认定
    7月,获国家级专精特新“小巨人”企业认定
    11月,公司作为专精特新小巨人企业代表,获《人民日报海外版》报道

  • 2020年

    2月,响应政府号召,疫情期间,积极转产防护物资生产。
    3月,医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服等多项防护产品取得注册证;接受央视新闻直播间、新华社、北京电视台等多家媒体采访报道。
    5月,多项防护产品进入中国医药保健品进出口商会企业白名单;生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品(服务)证书”。
    7月,12项防护产品取得TÜV南德CE认证证书。
    8月,中国医药行业最具影响力榜单发布,博辉瑞进获“中国医疗器械技术创新企业”殊荣。

  • 2019年

    3月,成立“吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金”;入选“中关村前沿技术企业”名单
    5月,完成D轮融资
    11月,肛瘘塞产品获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证

  • 2018年

    1月,吻合口加固修补片产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序;完成C轮融资
    5月,人体植入用异种脱细胞基质材料通过国家高技术研究发展计划(863计划)验收
    8月,入驻中关村国家自主创新示范区展示中心,成为常驻单位
    11月,腹股沟疝生物补片获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证
    12月,获批设立国家级博士后科研工作站

  • 2016年

    1月,完成A轮融资
    12月,通过国家高新技术企业认证;完成B轮融资

  • 2017年

    7月,完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设;专利获得美、德、英、日多国授权
    8月,自主研发的疝修补片被国家药品监督管理局列为优先审批医疗器械
    12月,通过北京市级企业科技研究开发机构认定

  • 2015年

    1月,承担北京市科技计划课题“创新品种临床前研究—脱细胞猪小肠粘膜下层肛瘘塞的临床前研究”
    3月,承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”

  • 2014年

    2月,通过北京市专利试点单位认定
    7月,获得科技型中小企业技术创新项目基金资助;通过中关村国家知识产权制度示范园区“知识产权专项资助项目”认定
    8月,荣获第三届中国创新创业大赛(北京赛区)总决赛企业组十强

  • 2012年

    5月,北京博辉瑞进生物科技有限公司成立
    10月,通过“中关村高新技术企业”认定

  • 010-61252660

    北京博辉瑞进生物科技有限公司

    地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号

    官网:http://www.biosishealing.com

    电话: 010-61252660

    邮箱:info@biosishealing.com

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